【這個職業有祕密:跨國藥廠之合約研究組織篇】打工仔/CRO,藥品研發背後的功臣

CRO,藥品研發背後的功臣。圖/Ivyy Chen
CRO,藥品研發背後的功臣。圖/Ivyy Chen

今天想跟大家聊一個聽起來頗為陌生,但與我們的健康息息相關的職業——CRO。不知道這個縮寫也別擔心,讓我們用這篇文章一起探索藥品研發的神祕世界吧!

長達一年半的凌晨會議

大家應該都聽過「臨床試驗」這個詞,簡單來說就是在真人身上測試新藥或新療法的過程。我們在藥局買到的藥,或在醫院接受的治療,皆經過這樣的流程,方能確定是安全有效的。而全名為Contract research organization(合約研究組織)的CRO,即是在其中幫大忙的專業機構。CRO不是藥廠,不生產藥品,它是藥廠的最佳拍檔,負責管理和執行臨床試驗的各個環節。

在CRO公司裡,有各種專業人才,像是試驗監工的臨床研究員、負責統籌規畫的項目經理、確保醫療安全的醫學監察員、處理各種數據的數據管理員、設計方案並分析結果的生物統計學家,以及確保符合各國法規的法規事務專員。因為有這些人各司其職,共同努力,使得臨床試驗能夠順利進行。

那麼,為什麼藥廠不自己做,而要找外部機構呢?原因可多了:一,CRO超專業,經驗豐富,能加快試驗進度,省時又省力。二,CRO超靈活,能根據不同需求調整資源。三,找CRO比藥廠自己組團隊更省錢。四,大型CRO遍布全球,做跨國試驗超方便。

而作為跨國臨床研究機構的專案經理,某次我有幸參與一個橫跨亞歐美的大型臨床試驗,正感到又興奮又期待的時候,赫然發現因為時差的緣故,竟然凌晨三點就必須起床開視訊會議。沒錯,通常跨時區的會議,最常被犧牲的就是亞洲區。我曾長達一年半的每周三都要開凌晨一點半的視訊會議,每次開會的時候,主持人都會虛情假意地說:「噢,我很抱歉,這個時間對你來說太早了吧?但是沒辦法,這是對大家最方便的時間了呢。」很好,從此以後,只要是我主持並且能夠決定時間的會議,只要看到那個「我很抱歉」主持人所在的國家要參加,馬上把會議安排在對他們最不方便的時間,為的就是當他們問「可以改時間嗎」,能虛情假意地回:「噢,我很抱歉,沒辦法呢。」呵呵。

充滿考驗的超大型試驗

比起時差,文化差異是更大的挑戰。每個國家的醫師、病人對臨床試驗的態度皆不同,溝通上少不了各種協商與折衝。此外,各國法規不一樣,我也得確保試驗的每個環節在每個國家都合法──一個要在三十到四十個國家進行的大型試驗,既要滿足科學上的標準,又要滿足各個國家甚至是醫院自行的規定,這可不是件容易的事。

有時這種大型試驗為了要讓大家資訊同步、確保大家的想法皆被照顧到,會挑選一個國家讓所有人一起參加面對面的溝通會議。每當舉辦這種溝通會議,各國負責這項試驗的人員就會非常辛苦,尤其是安排所有參與試驗的主持醫師的行程。

記得某次會議實在過於龐大,我負責的二十位醫師被安排在四間不同的旅館,為了讓大家都順利抵達會場,我將所有人集合起來,如穿越迷宮的探險者般,領著大家走在場館,一面認路,一面談笑風生。沒想到,最後竟把醫師們引導到一個沒開燈,手扶梯也沒啟動的死路!

就在我感到人生毀滅的瞬間,猛然認出前方的黑暗中豎立一面小旗子,那是會議場館的標誌!就這樣,二十位醫師很開心地從大概是後門的地方,加入所有人在喝著雞尾酒的會前會,只有我滿頭大汗,虛脫得雙膝發軟,好想問主辦單位為什麼不做一面指示牌?我想,直到現在,那些醫師都不知道領頭的人根本認不得路吧。

儘管有種種辛苦,一看到試驗順利完成,想到自己參與的項目開發出新藥,可以幫助更多人,便感到所有辛苦皆值得了。這也正是在CRO工作的魅力:即便不是直接研發藥品,在推動醫學進步、幫助病患上,仍扮演關鍵作用,可以說是藥品研發世界的幕後英雄。

下次當你吃藥或接受治療時,別忘了背後還有一群CRO的專業人士默默付出。期望通過這篇小文,能讓大家對我們有更多了解。誰知道呢,也許有朝一日,你也會成為這個充滿挑戰又有意義的行業中的一員噢!

作者簡介:

打工仔,從事臨床試驗工作將近二十年,其中有近十六年在臨床試驗委託公司為各大藥廠與生技公司打工,參與這個產業鏈日復一日、二十四小時不間斷的全球接力賽。每天最大的樂趣就是處理並送出來自各個時區的信件,為歐美同事的早晨添上來自亞洲的問候。

:跨國藥廠篇

【這個職業有祕密:跨國藥廠之稽查人員篇】三介貓/沒有朋友的職業

【這個職業有祕密:跨國藥廠之派遣研究員篇】陳三/藥廠裡的傭兵團

【這個職業有祕密:跨國藥廠之業務篇】藥廠第一帥/我曾是高級台傭

【這個職業有祕密:跨國藥廠之臨床試驗專員篇】謝欠逼/從圈外走入圈內的CRA

【這個職業有祕密:跨國藥廠之合約研究組織篇】打工仔/CRO,藥品研發背後的功臣

【這個職業有祕密:跨國藥廠篇】:藥廠工作不容易

加入 琅琅悅讀 Google News 按下追蹤,精選好文不漏接!
這個職業有祕密 藥物

逛書店

延伸閱讀

徐正雄/便車驚魂記

丁名慶/雖然是平行世界,還是可以互相靠近看看

【繽紛講座】那些畫裡的人都有病:醫師的跨時空看診

一句好話

猜你喜歡

udn討論區

0 則留言
規範
  • 張貼文章或下標籤,不得有違法或侵害他人權益之言論,違者應自負法律責任。
  • 對於明知不實或過度情緒謾罵之言論,經網友檢舉或本網站發現,聯合新聞網有權逕予刪除文章、停權或解除會員資格。不同意上述規範者,請勿張貼文章。
  • 對於無意義、與本文無關、明知不實、謾罵之標籤,聯合新聞網有權逕予刪除標籤、停權或解除會員資格。不同意上述規範者,請勿下標籤。
  • 凡「暱稱」涉及謾罵、髒話穢言、侵害他人權利,聯合新聞網有權逕予刪除發言文章、停權或解除會員資格。不同意上述規範者,請勿張貼文章。